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生物相容性常规三项检测

生物相容性常规三项检测项目介绍:

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生物相容性常规三项检测内容都有哪些?可以选择哪一家检测机构?飞凡决策机构在市场上有着一定的影响力,经过多年来的发展,也与多家有实力的检测公司共同发展合作,同时也在为数千家的企业提供贴心的服务,成为国内制造业发展市场中的主力军。


生物相容性常规三项检测范围:

指的是体外细胞毒性测试,皮肤刺激测试,致敏检测这三项,现在所有的医疗设备均须通过细胞毒性、刺激和过敏三项测试。


国内外检测标准:

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细胞毒性测试

• 细胞毒性测试(MTT法) (ISO 10993-5)

• 细胞毒性测试(琼脂法) (ISO 10993-5 / USP 87)

• 细胞毒性测试(滤膜法) (ISO 10993-5)

• 细胞毒性测试(直接接触法)(ISO 10993-5 / USP 87)

• 细胞毒性测试(洗脱法) (USP 87)

皮肤刺激和致敏测试

• 致敏测试(最大剂量法 / 斑贴法) (ISO 10993-10)

• 皮肤刺激测试 (ISO 10993-10)

• 皮内刺激测试 (ISO 10993-10 / USP 88)

• 口腔刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)

• 阴道刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)

• 阴茎刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)

• 直肠刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)

• 眼刺激测试 (ISO 10993-10)

全身毒性测试

• 急性全身毒性测试 (ISO 10993-11 / USP 88)

• 亚急性全身毒性测试(ISO 10993-11)

• 亚 / 慢性全身毒性测试(ISO 10993-11)

• 热原测试 (ISO 10993-11)

植入后局部反应测试

• 皮下植入测试 (ISO 10993-6)

• 肌肉植入测试 (ISO 10993-6)

• 骨植入测试 (ISO 10993-6)

血液相容性测试

• 溶血测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

• 溶血测试 (ASTM F756)

• 凝血测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

• 血小板计数测试

• 补体测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

• 血栓测试(体内、体外)(ISO 10993-4 / GB16886.4)

基因毒性 / 遗传毒性测试(ISO 10993-3)

• 细菌回复性测试

• 小鼠淋巴瘤测试

• 染色体畸变测试


飞凡检测质检报告流程:

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1、 提供产品资料

2、 工程师根据您品资料的产品推荐合适检测项目,并给出报价

3、 确认报价没有问题,然后把样品送到我们实验室

4、 支付检测费用,安排检测

5、检测完成,出具检测报告,邮寄给客户



关于飞凡

ABOUT FEIFAN

飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,飞凡检测与多家科研院所,如上海同济大学,苏州大学,以及国内众多知名的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾护航,为我们日常生活的健康安全树立标杆;公司目前工程师百余人,95%以上是本科以上学历;我们合作的实验室通过CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一张报告都有CNAS,CMA资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。

为什么选择我们

市场需求和成熟的模式给了我们成功的保证
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