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细胞库安全性检测与病毒清除验证

飞凡检测凭借强大的仪器配备,专业的技术团队与合规的管理体系与规范,服务能力包含病毒清除验证研究、细胞库检定、病毒载体特征分析、病毒建库分析、细胞株建库分析等,适用产品包括抗体类产品、疫苗、重组生物制品、基因治疗产品等。飞凡检测为医药病毒清除验证服务提供预防、检测和清除病毒污染在内的风险缓解策略,致力于将潜在风险降至最低,确保过程与结果的双重安全。

飞凡检测菌毒种类齐全,各类检测方法齐全并且均经过系统验证,包含分子检测方法、TCID50方法、Plaque Assay等。可以为细胞库检定和病毒清除验证。针对生物医药的生物安全性测试环节,建立了一个符合国内外申报标准的生物安全检测平台,以国内大中小型药企及创新团队为服务对象,提供高性价比的生物安全性检测服务,帮助企业将新药快速推至临床及上市。

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我们的实验平台

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 ~500m2的P2认证实验室

HyPure系列病毒,高滴度高纯度

从样品接收到测试完成的全过程监控符合GLP体系的记录追踪

GE AKTA pure系统、KROSFLO@ TFF SYSTEMS、赛谱SCG100-V2系统设备支持我们的服务覆盖方法

低pH孵育法

有机溶剂/表面活性剂处理(S/D法)

巴氏消毒法

干热处理灭活法

色谱技术

膜过滤技术


可供选择的指示病毒

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药典示例常用指示病毒全覆盖(MVM、x-MuLV、REO-3、Sindbis Virus、VSV、PRV等)

TCID50检测法、qPCR定量检测法

关于飞凡

ABOUT FEIFAN

飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,飞凡检测与多家科研院所,如上海同济大学,苏州大学,以及国内众多知名的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾护航,为我们日常生活的健康安全树立标杆;公司目前工程师百余人,95%以上是本科以上学历;我们合作的实验室通过CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一张报告都有CNAS,CMA资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。

为什么选择我们

市场需求和成熟的模式给了我们成功的保证
  • 行业认可
    CMA、CNAS资质大型研究型检测机构
  • 硬件实力强
    飞凡标准化实验室,经验丰富的技术团队
  • 技术优势
    13年领域聚焦,提供完善的解决方案
  • 服务周到
    飞凡全程专人服务,智能查询自助进度推送系统
  • 科学严谨
    飞凡标准化实验室,经验丰富的技术团队
  • 双C资质
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    飞凡公正、严谨,权威第三方检测机构